Zhongshan Sulenz Intelligent Technology verkry FDA 510(k)-goedkeuring vir sy Elektriese Rolstoel S500-6

Zhongshan, China – 15 Junie 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligente Tegnologie Maatskappy Beperk. is bly om aan te kondig dat dit U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k)-goedkeuring vir sy Elektriese Rolstoelmodel S500-6 (K260335) ontvang het.

Hierdie belangrike regulêre-miljoenpaal bevestig dat die S500-6 elektriese rolstoel wesenlik gelykstaande is aan regmatig bemarkte voorbeeldtoestelle en aan die FDA se veiligheids- en doeltreffendheidsvereistes vir Klasse II-aangedrewe rolstoele voldoen. Die goedkeuring mag Sulenz toe om die S500-6 in die Verenigde State te bemark en te verkoop.

Die S500-6 is ’n hoë-kwaliteit, gebruikersvriendelike elektriese rolstoel wat ontwerp is om betroubare mobiliteit en verbeterde gemak vir individue met beperkte mobiliteit te bied. Met sy robuuste konstruksie, ergonomiese ontwerp en praktiese funksies poog die produk om die onafhanklikheid en lewenskwaliteit van gebruikers en versorgers te verbeter.

“Ons is baie trots om FDA 510(k)-goedkeuring vir die S500-6 te ontvang,” het dhr. Steven, algemene bestuurder van Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd., gesê. “Hierdie goedkeuring bevestig ons toewyding tot produkgehalte, veiligheid en innovering. Dit verteenwoordig ’n sleutelmiljoensteen in ons wêreldwye uitbreiding en demonstreer ons vermoë om aan die streng regulêre standaarde van die Amerikaanse mark te voldoen.”

Met hierdie FDA-goedkeuring sal Sulenz sy intrede in die Amerikaanse mark versnel en Amerikaanse gebruikers en gesondheidsorgverskaffers ’n betroubare en mededingende aangedrewe mobiliteitsoplossing bied.

Die maatskappy bly toegewy aan voortdurende innovasie, streng gehaltebeheer en volledige nakoming van internasionale regulêre vereistes om gevorderde mobiliteitoplossings wêreldwyd te lewer.

Oor Zhongshan Sulenz Intelligente Tegnologie Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligente Tegnologie Co., Ltd. is 'n professionele vervaardiger wat spesialiseer in die navorsing, ontwikkeling en vervaardiging van hoëgehalse elektriese rolstoele en mobiliteitshulpmiddels. Met 'n fokus op innovasie, veiligheid en gebruikersgesentreerde ontwerp, is Sulenz toegewy aan die verbetering van die lewens van mense met mobiliteitsuitdagings deur middel van intelligente en betroubare mobiliteitoplossings.