Zhongshan Sulenz Intelligent Technology získala schválenie FDA 510(k) pre svoj elektrický vozík S500-6

Čung-šan, Čína – 15. jún 2026 – Spoločnosť Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. sa potešuje, že získala schválenie U.S. Food and Drug Administration (FDA) podľa predpisu 510(k) pre svoj model elektrického invalidného vozíka S500-6 (K260335).

Toto dôležité regulačné milníkové dosiahnutie potvrdzuje, že elektrický invalidný vozík S500-6 je v podstate rovnocenný právne trhovým predchádzajúcim zariadeniam a spĺňa požiadavky FDA na bezpečnosť a účinnosť pre elektricky poháňané invalidné vozíky triedy II. Schválenie umožňuje spoločnosti Sulenz uvádzať a predávať vozík S500-6 na území Spojených štátov.

S500-6 je vysokej kvality a používateľsky prívetivý elektrický invalidný vozík, ktorý poskytuje spoľahlivú mobilitu a zvýšený komfort pre osoby s obmedzenou pohyblivosťou. Vďaka svojej pevnej konštrukcii, ergonomickej konštrukcii a praktickým funkciam má tento výrobok za cieľ zlepšiť nezávislosť a kvalitu života používateľov aj starších.

„Veľmi sa tešíme, že sme získali schválenie FDA 510(k) pre model S500-6,“ uviedol pán Steven, generálny riaditeľ spoločnosti Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. „Toto schválenie potvrdzuje našu záväzok voči kvalite výrobku, bezpečnosti a inováciám. Predstavuje kľúčový milník v rámci našej globálnej expanzie a demonštruje našu schopnosť spĺňať prísne regulačné štandardy amerického trhu.“

Vďaka tomuto schváleniu FDA bude spoločnosť Sulenz zrýchliť svoj vstup na americký trh a ponúkne americkým používateľom a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti spoľahlivé a konkurencieschopne cenové riešenie pohybu s pohonom.

Spoločnosť sa naďalej zaväzuje na neustálu inováciu, prísnu kontrolu kvality a plné dodržiavanie medzinárodných regulačných požiadaviek, aby poskytovala pokročilé riešenia pre mobilitu po celom svete.

O spoločnosti Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. je profesionálny výrobca špecializujúci sa na výskum, vývoj a výrobu vysokej kvality elektrických invalidných vozíkov a pomôcok pre pohyb. So zameraním na inovácie, bezpečnosť a dizajn orientovaný na používateľa sa Sulenz zaväzuje zlepšovať život ľudí s obmedzenou pohyblivosťou prostredníctvom inteligentných a spoľahlivých riešení pre pohyb.