Zhongshan Sulenz Intelligent Technology ottiene l'autorizzazione FDA 510(k) per la sua sedia a rotelle elettrica S500-6

Zhongshan, Cina – 15 giugno 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. è lieta di annunciare di aver ottenuto la certificazione 510(k) della U.S. Food and Drug Administration (FDA) per il suo modello di carrozzina elettrica S500-6 (K260335).

Questo importante traguardo normativo conferma che la carrozzina elettrica S500-6 è sostanzialmente equivalente a dispositivi di riferimento già legalmente commercializzati e soddisfa i requisiti della FDA in materia di sicurezza ed efficacia per le carrozzine elettriche di Classe II. La certificazione autorizza Sulenz a commercializzare e vendere la S500-6 negli Stati Uniti.

La S500-6 è una carrozzina elettrica di alta qualità e facile da usare, progettata per offrire mobilità affidabile e maggiore comfort a persone con limitata capacità motoria. Grazie alla sua struttura robusta, al design ergonomico e alle funzionalità pratiche, il prodotto mira a migliorare l’indipendenza e la qualità della vita degli utenti e dei loro caregiver.

«Siamo molto orgogliosi di aver ottenuto la certificazione FDA 510(k) per la S500-6», ha dichiarato il signor Steven, Amministratore Delegato di Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. «Questa certificazione conferma il nostro impegno verso qualità del prodotto, sicurezza e innovazione. Rappresenta un traguardo fondamentale nella nostra espansione globale e dimostra la nostra capacità di soddisfare gli elevati standard normativi del mercato statunitense.»

Con questa autorizzazione FDA, Sulenz accelererà il suo ingresso nel mercato statunitense, offrendo agli utenti americani e ai professionisti sanitari una soluzione affidabile e competitiva per la mobilità assistita.

L'azienda rimane impegnata nell'innovazione continua, nel controllo rigoroso della qualità e nella piena conformità ai requisiti normativi internazionali per offrire soluzioni avanzate per la mobilità in tutto il mondo.

Informazioni su Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. è un produttore specializzato nella ricerca, nello sviluppo e nella produzione di sedie a rotelle elettriche e ausili per la mobilità di alta qualità. Con un focus sull'innovazione, sulla sicurezza e su un design centrato sull'utente, Sulenz si impegna a migliorare la vita delle persone con difficoltà motorie attraverso soluzioni intelligenti e affidabili per la mobilità.