Компанія Zhongshan Sulenz Intelligent Technology отримала дозвіл FDA за процедурою 510(k) на свій електричний інвалідний візок S500-6

Чжуншань, Китай — 15 червня 2026 року — Компанія Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. з задоволенням повідомляє про отримання схвалення Управління з контролю за харчовими продуктами та ліками США (FDA) за процедурою 510(k) на свою модель електричного інвалідного візка S500-6 (K260335).

Цей важливий регуляторний рубіж підтверджує, що електричний інвалідний візок S500-6 є суттєво еквівалентним уже дозволеним до продажу аналогічним пристроям та відповідає вимогам FDA щодо безпеки й ефективності для електричних інвалідних візків класу II. Схвалення надає Sulenz право на маркетинг та продаж моделі S500-6 у Сполучених Штатах Америки.

S500-6 — це високоякісний, зручний у користуванні електричний інвалідний візок, розроблений для забезпечення надійної мобільності та підвищеного комфорту для осіб із обмеженою рухливістю. Завдяки міцній конструкції, ергономічному дизайну та практичним функціям цей виріб сприяє підвищенню незалежності та якості життя користувачів і тих, хто про них доглядає.

«Ми дуже пишаємося отриманням схвалення FDA за процедурою 510(k) для моделі S500-6», — заявив пан Стівен, генеральний директор компанії Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. «Це схвалення підтверджує нашу приверженість якості продукції, її безпеці та інноваціям. Це ключовий етап у нашому глобальному розширенні й демонструє нашу здатність відповідати суворим регуляторним вимогам ринку США».

З отриманням цього схвалення FDA компанія Sulenz прискорить вихід на ринок США, пропонуючи американським користувачам та постачальникам медичних послуг надійне й конкурентоспроможне за ціною рішення у сфері електричної мобільності.

Компанія продовжує прагнути до постійних інновацій, суворого контролю якості та повного дотримання міжнародних нормативних вимог, щоб надавати передові рішення у сфері мобільності по всьому світу.

Про компанію Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. — професійний виробник, що спеціалізується на дослідженнях, розробці та виробництві електричних інвалідних візків та засобів пересування високої якості. Зосереджуючись на інноваціях, безпеці та проектуванні, орієнтованому на користувача, Sulenz присвячує себе покращенню життя людей із обмеженою рухливістю за допомогою інтелектуальних і надійних рішень у сфері мобільності.