Zhongshan Sulenz Intelligent Technology obține autorizația FDA 510(k) pentru scaunul electric cu rotile S500-6

Zhongshan, China – 15 iunie 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. are plăcerea de a anunța că a primit autorizația U.S. Food and Drug Administration (FDA) 510(k) pentru modelul său de scaun cu rotile electric S500-6 (K260335).

Această etapă reglementară importantă confirmă faptul că scaunul cu rotile electric S500-6 este în esență echivalent cu dispozitivele de referință comercializate legal și îndeplinește cerințele FDA privind siguranța și eficacitatea pentru scaunele cu rotile acționate electric de clasa II. Autorizația permite Sulenz să comercializeze și să vândă modelul S500-6 în Statele Unite ale Americii.

S500-6 este un scaun cu rotile electric de înaltă calitate și ușor de utilizat, conceput pentru a oferi mobilitate fiabilă și confort sporit persoanelor cu mobilitate limitată. Datorită construcției sale robuste, designului ergonomic și caracteristicilor practice, acest produs are ca scop îmbunătățirea independenței și a calității vieții utilizatorilor și a îngrijitorilor.

«Suntem foarte mândri să obținem autorizarea FDA 510(k) pentru S500-6», a declarat domnul Steven, Director General al companiei Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. «Această autorizare confirmă angajamentul nostru față de calitatea produselor, siguranță și inovație. Reprezintă o etapă esențială în expansiunea noastră globală și demonstrează capacitatea noastră de a respecta standardele reglementare riguroase ale pieței americane.»

Cu această autorizare FDA, Sulenz va accelera intrarea pe piața americană, oferind utilizatorilor și furnizorilor de servicii medicale din Statele Unite o soluție fiabilă și competitivă de mobilitate motorizată.

Compania își menține angajamentul față de inovația continuă, controlul riguros al calității și conformitatea deplină cu cerințele reglementare internaționale pentru a oferi soluții avansate de mobilitate la nivel mondial.

Despre Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. este un producător profesionist specializat în cercetarea, dezvoltarea și producția de scaune cu rotile electrice și dispozitive de mobilitate de înaltă calitate. Concentrată pe inovație, siguranță și design centrat pe utilizator, Sulenz este dedicată îmbunătățirii vieții persoanelor cu probleme de mobilitate prin soluții inteligente și fiabile de mobilitate.