Zhongshan Sulenz Intelligent Technology får FDA 510(k)-godkjenning for sin elektriske rullestol S500-6

Zhongshan, Kina – 15. juni 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. er fornøyd med å annonsere at selskapet har mottatt godkjenning fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) i henhold til 510(k)-regelverket for sin elektriske rullestolmodell S500-6 (K260335).

Denne viktige regulatoriske milepælen bekrefter at den elektriske rullestolen S500-6 er vesentlig lik juridisk markedsførte referanseprodukter og oppfyller FDAs krav til sikkerhet og effektivitet for elektrisk drevne rullestoler i klasse II. Godkjenningen gir Sulenz tillatelse til å markedsføre og selge S500-6 i USA.

S500-6 er en elektrisk rullestol av høy kvalitet og brukervennlig design, utviklet for å gi pålitelig mobilitet og økt komfort for personer med begrenset mobilitet. Med sin robuste konstruksjon, ergonomiske design og praktiske funksjoner har produktet som mål å forbedre uavhengigheten og livskvaliteten for både brukere og omsorgspersoner.

«Vi er svært stolte over å ha mottatt FDA 510(k)-godkjenning for S500-6,» sa Steven, daglig leder i Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. «Denne godkjenningen bekrefter vår innsats for produkters kvalitet, sikkerhet og innovasjon. Den representerer en viktig milepæl i vår globale utvidelse og viser at vi har evnen til å oppfylle de strenge regulatoriske kravene i den amerikanske markedet.»

Med denne FDA-godkjenningen vil Sulenz akselerere sitt inntog på det amerikanske markedet og tilby amerikanske brukere og helsepersonell en pålitelig og konkurransedyktig løsning for elektrisk mobilitet.

Selskapet forblir forpliktet til kontinuerlig innovasjon, streng kvalitetskontroll og full etterlevelse av internasjonale reguleringer for å levere avanserte mobilitetsløsninger verden over.

Om Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. er en profesjonell produsent som spesialiserer seg på forskning, utvikling og produksjon av elektriske rullestoler og mobilitetsstøtte av høy kvalitet. Med fokus på innovasjon, sikkerhet og brukervennlig design er Sulenz dedikert til å forbedre livskvaliteten for personer med mobilitetsutfordringer gjennom intelligente og pålitelige mobilitetsløsninger.