Zhongshan Sulenz Intelligent Technology erhält die FDA-510(k)-Zulassung für seinen elektrischen Rollstuhl S500-6

Zhongshan, China – 15. Juni 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. freut sich bekanntzugeben, dass ihr Elektro-Rollstuhl-Modell S500-6 (K260335) die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat.

Dieser wichtige regulatorische Meilenstein bestätigt, dass der elektrische Rollstuhl S500-6 im Wesentlichen mit zugelassenen Vergleichsgeräten vergleichbar ist und die Anforderungen der FDA an Sicherheit und Wirksamkeit für elektrisch betriebene Rollstühle der Klasse II erfüllt. Die Zulassung berechtigt Sulenz, den S500-6 in den Vereinigten Staaten zu vermarkten und zu verkaufen.

Der S500-6 ist ein hochwertiger, benutzerfreundlicher Elektro-Rollstuhl, der zuverlässige Mobilität und erhöhten Komfort für Menschen mit eingeschränkter Mobilität bietet. Dank seiner robusten Konstruktion, ergonomischen Gestaltung und praktischen Funktionen zielt das Produkt darauf ab, die Selbstständigkeit sowie die Lebensqualität von Nutzern und Pflegenden zu verbessern.

„Wir sind sehr stolz darauf, die FDA-510(k)-Zulassung für den S500-6 erhalten zu haben“, sagte Herr Steven, Geschäftsführer der Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. „Diese Zulassung bestätigt unser Engagement für Produktqualität, Sicherheit und Innovation. Sie stellt einen wichtigen Meilenstein unserer globalen Expansion dar und unterstreicht unsere Fähigkeit, die strengen regulatorischen Anforderungen des US-Marktes zu erfüllen.“

Mit dieser FDA-Zulassung wird Sulenz seinen Markteintritt in die USA beschleunigen und amerikanischen Nutzern sowie medizinischem Fachpersonal eine zuverlässige und wettbewerbsfähig preisgünstige elektrisch betriebene Mobilitätslösung anbieten.

Das Unternehmen bleibt seinem Engagement für kontinuierliche Innovation, strenge Qualitätskontrolle und vollständige Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen verpflichtet, um weltweit fortschrittliche Mobilitätslösungen bereitzustellen.

Über die Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. ist ein professioneller Hersteller, der sich auf Forschung, Entwicklung und Produktion hochwertiger elektrischer Rollstühle und Mobilitätshilfen spezialisiert hat. Mit Fokus auf Innovation, Sicherheit und nutzerzentriertem Design widmet sich Sulenz der Verbesserung des Lebens von Menschen mit Mobilitätseinschränkungen durch intelligente und zuverlässige Mobilitätslösungen.