Zhongshan Sulenz Intelligent Technology verkrijgt FDA 510(k)-goedkeuring voor zijn elektrische rolstoel S500-6

Zhongshan, China – 15 juni 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. is verheugd te melden dat het een 510(k)-goedkeuring van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft ontvangen voor zijn elektrische rolstoelmodel S500-6 (K260335).

Deze belangrijke regelgevende mijlpaal bevestigt dat de elektrische rolstoel S500-6 in wezen gelijkwaardig is aan wettelijk toegestane referentieapparaten en voldoet aan de veiligheids- en effectiviteitseisen van de FDA voor gevoede rolstoelen van klasse II. De goedkeuring geeft Sulenz toestemming om de S500-6 op de Amerikaanse markt te verkopen.

De S500-6 is een hoogwaardige, gebruiksvriendelijke elektrische rolstoel die is ontworpen om betrouwbare mobiliteit en verhoogd comfort te bieden aan personen met beperkte mobiliteit. Dankzij zijn robuuste constructie, ergonomische vormgeving en praktische functies is dit product bedoeld om de zelfstandigheid en levenskwaliteit van gebruikers en zorgverleners te verbeteren.

„We zijn zeer trots op de FDA 510(k)-goedkeuring voor de S500-6,” zei de heer Steven, algemeen directeur van Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. „Deze goedkeuring bevestigt onze toewijding aan productkwaliteit, veiligheid en innovatie. Het vormt een belangrijke mijlpaal in onze wereldwijde expansie en toont ons vermogen om te voldoen aan de strenge regelgevende eisen van de Amerikaanse markt.”

Met deze FDA-goedkeuring zal Sulenz haar toegang tot de Amerikaanse markt versnellen en Amerikaanse gebruikers en zorgverleners een betrouwbare en concurrerend geprijsde aangedreven mobiliteitsoplossing bieden.

Het bedrijf blijft toegewijd aan continue innovatie, strikte kwaliteitscontrole en volledige naleving van internationale regelgeving om geavanceerde mobiliteitsoplossingen wereldwijd te leveren.

Over Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. is een professionele fabrikant die zich specialiseert in het onderzoek, de ontwikkeling en de productie van hoogwaardige elektrische rolstoelen en mobiliteitshulpmiddelen. Met een focus op innovatie, veiligheid en gebruiksgericht ontwerp is Sulenz toegewijd aan het verbeteren van het leven van mensen met mobiliteitsbeperkingen door middel van intelligente en betrouwbare mobiliteitsoplossingen.