Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Obtém Liberação 510(k) da FDA para sua Cadeira de Rodas Elétrica S500-6

Zhongshan, China – 15 de junho de 2026 – A Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. tem o prazer de anunciar que obteve a autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos para sua cadeira de rodas elétrica modelo S500-6 (K260335).

Esta importante conquista regulatória confirma que a cadeira de rodas elétrica S500-6 é substancialmente equivalente a dispositivos comparáveis já comercializados legalmente e atende aos requisitos da FDA em matéria de segurança e eficácia para cadeiras de rodas motorizadas da Classe II. Essa autorização permite que a Sulenz comercialize e venda a S500-6 nos Estados Unidos.

A S500-6 é uma cadeira de rodas elétrica de alta qualidade e fácil de usar, projetada para oferecer mobilidade confiável e maior conforto a pessoas com mobilidade reduzida. Com sua construção robusta, design ergonômico e funcionalidades práticas, o produto visa melhorar a independência e a qualidade de vida dos usuários e cuidadores.

“Temos grande orgulho em receber a autorização FDA 510(k) para o S500-6”, afirmou o Sr. Steven, Gerente Geral da Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. “Essa autorização valida nosso compromisso com qualidade de produto, segurança e inovação. Representa um marco fundamental em nossa expansão global e demonstra nossa capacidade de atender aos rigorosos padrões regulatórios do mercado norte-americano.”

Com essa autorização da FDA, a Sulenz acelerará sua entrada no mercado norte-americano, oferecendo aos usuários e profissionais de saúde norte-americanos uma solução confiável e competitivamente precificada de mobilidade assistida.

A empresa mantém seu compromisso com inovação contínua, controle rigoroso de qualidade e pleno cumprimento dos requisitos regulatórios internacionais, a fim de fornecer soluções avançadas de mobilidade em todo o mundo.

Sobre a Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. A Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. é um fabricante profissional especializado na pesquisa, desenvolvimento e produção de cadeiras de rodas elétricas e dispositivos de mobilidade de alta qualidade. Com foco em inovação, segurança e design centrado no usuário, a Sulenz dedica-se a melhorar a vida de pessoas com dificuldades de mobilidade por meio de soluções inteligentes e confiáveis para mobilidade.