中山スレンツ・インテリジェント・テクノロジー社、電動車椅子S500-6の米国FDA 510(k)認証を取得

中国中山市 – 2026年6月15日 – 中山市蘇倫ズ・インテリジェント・テクノロジー有限公司（以下、蘇倫ズ社）は、米国食品医薬品局（FDA）より、電動車椅子「S500-6」（承認番号：K260335）に対して510(k)認証を取得したことをお知らせいたします。

この重要な規制上のマイルストーンにより、S500-6電動車椅子が、米国で既に合法的に販売されている類似製品と実質的に同等であり、クラスII電動車椅子としてのFDAの安全性および有効性に関する要件を満たしていることが確認されました。本認証により、蘇倫ズ社は米国市場においてS500-6の販売および流通を正式に認められました。

S500-6は、限られた移動能力を持つ方々に信頼性の高い移動手段と快適性の向上を提供することを目的として開発された、高品質かつ使いやすい電動車椅子です。堅牢な構造、人間工学に基づいた設計、そして実用的な機能を備え、利用者および介護者の自立と生活の質の向上を目指します。

「S500-6のFDA 510(k)認証取得を果たせたことを、非常に誇りに思います。」と、中山スレンツ・インテリジェント・テクノロジー有限公司のゼネラルマネージャーであるスティーブン氏は述べました。「この認証は、当社が製品の品質、安全性、および革新性に対して一貫して取り組んできた姿勢を裏付けるものです。また、当社のグローバル展開における重要なマイルストーンであり、米国市場が求める厳格な規制基準を満たす能力を示すものでもあります。」

本FDA認証を受けて、スレンツ社は米国市場への進出を加速させ、米国のユーザーおよび医療関係者に対し、信頼性が高く、競争力のある価格帯の電動移動支援機器を提供してまいります。

同社は今後も継続的な技術革新、厳格な品質管理、および国際的な規制要件への完全な適合を堅持し、世界中のお客様へ先進的な移動支援ソリューションを提供してまいります。

中山スレンツ・インテリジェント・テクノロジー有限公司について 中山スレンツ・インテリジェント・テクノロジー有限公司は、高品質な電動車椅子および移動支援機器の研究・開発・製造を専門とするプロフェッショナルメーカーです。イノベーション、安全性、ユーザー中心の設計を重視し、スレンツは、知能的で信頼性の高いモビリティソリューションを通じて、移動に課題を抱える人々の生活の質向上に貢献することを使命としています。