Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Memperoleh Persetujuan FDA 510(k) untuk Kursi Roda Listriknya Model S500-6

Zhongshan, Tiongkok – 15 Juni 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. dengan senang hati mengumumkan bahwa perusahaan telah memperoleh persetujuan 510(k) dari U.S. Food and Drug Administration (FDA) untuk kursi roda listrik model S500-6 (K260335).

Milestone regulasi penting ini menegaskan bahwa kursi roda listrik S500-6 secara substansial setara dengan perangkat pembanding yang sah dipasarkan dan memenuhi persyaratan FDA mengenai keamanan serta efektivitas untuk kursi roda bertenaga Kelas II. Persetujuan ini memberi wewenang kepada Sulenz untuk memasarkan dan menjual S500-6 di Amerika Serikat.

S500-6 merupakan kursi roda listrik berkualitas tinggi dan ramah pengguna yang dirancang guna menyediakan mobilitas andal serta kenyamanan lebih bagi individu dengan keterbatasan mobilitas. Dengan konstruksinya yang kokoh, desain ergonomis, serta fitur-fitur praktisnya, produk ini bertujuan meningkatkan kemandirian serta kualitas hidup pengguna dan pengasuhnya.

“Kami sangat bangga menerima persetujuan FDA 510(k) untuk S500-6,” ujar Tuan Steven, Manajer Umum Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. “Persetujuan ini menegaskan komitmen kami terhadap kualitas produk, keselamatan, dan inovasi. Persetujuan ini merupakan tonggak penting dalam ekspansi global kami serta membuktikan kemampuan kami memenuhi standar regulasi ketat pasar Amerika Serikat.”

Dengan persetujuan FDA ini, Sulenz akan mempercepat masuknya ke pasar Amerika Serikat, menawarkan solusi mobilitas bertenaga yang andal dan berharga kompetitif kepada pengguna serta penyedia layanan kesehatan di Amerika Serikat.

Perusahaan tetap berkomitmen pada inovasi berkelanjutan, pengendalian kualitas yang ketat, serta kepatuhan penuh terhadap persyaratan regulasi internasional guna menghadirkan solusi mobilitas canggih di seluruh dunia.

Tentang Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. adalah produsen profesional yang mengkhususkan diri dalam penelitian, pengembangan, dan produksi kursi roda listrik serta alat bantu mobilitas berkualitas tinggi. Dengan fokus pada inovasi, keselamatan, dan desain berpusat pada pengguna, Sulenz berkomitmen untuk meningkatkan kualitas hidup orang-orang dengan tantangan mobilitas melalui solusi mobilitas yang cerdas dan andal.