Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Memperoleh Kelulusan FDA 510(k) untuk Kerusi Roda Elektriknya S500-6

Zhongshan, China – 15 Jun 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. dengan sukacita mengumumkan bahawa ia telah menerima kelulusan 510(k) daripada U.S. Food and Drug Administration (FDA) untuk model Kerusi Roda Elektriknya S500-6 (K260335).

Mileston peraturan penting ini mengesahkan bahawa kerusi roda elektrik S500-6 adalah setara secara ketara dengan peranti rujukan yang dipasarkan secara sah dan memenuhi keperluan FDA dari segi keselamatan dan keberkesanan bagi kerusi roda bertenaga Kelas II. Kelulusan ini memberi kuasa kepada Sulenz untuk memasarkan dan menjual S500-6 di Amerika Syarikat.

S500-6 ialah kerusi roda elektrik berkualiti tinggi dan mesra pengguna yang direka untuk menyediakan mobiliti yang boleh dipercayai dan keselesaan yang ditingkatkan kepada individu dengan mobiliti terhad. Dengan pembinaannya yang kukuh, reka bentuk ergonomik, dan ciri-ciri praktikalnya, produk ini bertujuan untuk meningkatkan kebebasan dan kualiti hidup pengguna serta penjaga.

“Kami sangat bangga menerima kelulusan FDA 510(k) untuk S500-6,” kata Encik Steven, Pengurus Am Syarikat Teknologi Pintar Zhongshan Sulenz Sdn. Bhd. “Kelulusan ini mengesahkan komitmen kami terhadap kualiti produk, keselamatan, dan inovasi. Ia merupakan batu loncatan penting dalam perluasan global kami dan menunjukkan keupayaan kami memenuhi piawaian peraturan ketat pasaran Amerika Syarikat.”

Dengan kelulusan FDA ini, Sulenz akan mempercepatkan kemasukan ke pasaran Amerika Syarikat, menawarkan kepada pengguna dan penyedia perkhidmatan kesihatan Amerika satu penyelesaian mobiliti bertenaga yang boleh dipercayai dan berharga secara kompetitif.

Syarikat ini terus berkomitmen terhadap inovasi berterusan, kawalan kualiti yang ketat, dan pematuhan penuh terhadap keperluan peraturan antarabangsa bagi menyampaikan penyelesaian mobiliti canggih di seluruh dunia.

Mengenai Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. ialah pengilang profesional yang mengkhusus dalam penyelidikan, pembangunan, dan pengeluaran kerusi roda elektrik berkualiti tinggi serta alat bantu mobiliti. Dengan fokus pada inovasi, keselamatan, dan reka bentuk berpusatkan pengguna, Sulenz berdedikasi untuk meningkatkan kehidupan individu yang mengalami cabaran mobiliti melalui penyelesaian mobiliti yang pintar dan boleh dipercayai.