Společnost Zhongshan Sulenz Intelligent Technology získala povolení FDA podle článku 510(k) pro svůj elektrický vozík S500-6

Čung-šan, Čína – 15. června 2026 – Společnost Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. je potěšena, že obdržela povolení U.S. Food and Drug Administration (FDA) podle předpisu 510(k) pro svůj elektrický vozík modelu S500-6 (K260335).

Tento důležitý regulační milník potvrzuje, že elektrický vozík S500-6 je v podstatě rovnocenný již legálně uvedeným referenčním zařízením a splňuje požadavky FDA na bezpečnost a účinnost pro elektricky poháněné vozíky třídy II. Toto povolení umožňuje společnosti Sulenz uvádět vozík S500-6 na trh a prodávat jej v USA.

S500-6 je vysoce kvalitní a uživatelsky přívětivý elektrický invalidní vozík navržený tak, aby poskytoval spolehlivou mobilitu a zvýšený komfort osobám s omezenou pohyblivostí. Díky své odolné konstrukci, ergonomickému designu a praktickým funkcím má tento výrobek za cíl zlepšit nezávislost a kvalitu života uživatelů i pečovatelů.

„Jsme velmi hrdí na získání povolení FDA 510(k) pro S500-6,“ řekl pan Steven, generální ředitel společnosti Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. „Toto povolení potvrzuje naši závazek vůči kvalitě výrobku, bezpečnosti a inovacím. Představuje klíčový milník naší globální expanze a dokazuje naši schopnost splnit přísné regulační požadavky amerického trhu.“

Díky tomuto povolení FDA bude společnost Sulenz urychlovat svůj vstup na americký trh a nabízet americkým uživatelům i zdravotnickým pracovníkům spolehlivé a cenově konkurenceschopné řešení pro pohyb pomocí motoru.

Společnost stále usiluje o neustálou inovaci, přísnou kontrolu kvality a plné dodržování mezinárodních regulačních požadavků, aby poskytovala pokročilá řešení pro mobilitu po celém světě.

O společnosti Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. je profesionální výrobce specializující se na výzkum, vývoj a výrobu vysoce kvalitních elektrických invalidních vozíků a pomůcek pro mobilitu. Zaměřená na inovace, bezpečnost a návrh zaměřený na uživatele, společnost Sulenz se zavazuje zlepšovat životy lidí s potížemi s pohybem prostřednictvím inteligentních a spolehlivých řešení pro mobilitu.