Чжуншан Суленц Интелиджънт Текноложи получи одобрение от УСА ФДА по процедура 510(k) за електрическия си инвалиден стол модел S500-6

Чжуншан, Китай – 15 юни 2026 г. – Чжуншан Суленц Интелиджънт Текноложи Ко., Лтд. се радва да съобщи, че е получила одобрение от Управлението по храните и лекарствата на САЩ (FDA) по процедура 510(k) за своята електрическа инвалидна количка модел S500-6 (K260335).

Този важен регулаторен етап потвърждава, че електрическата инвалидна количка S500-6 е съществено еквивалентна на законно пуснати на пазара предходни устройства и отговаря на изискванията на FDA за безопасност и ефективност за инвалидни колички клас II с електрическо задвижване. Одобрението дава право на Суленц да пласира и продава модела S500-6 в Съединените щати.

S500-6 е висококачествен и удобен за потребителя електрически инвалидни колички, проектирани да осигуряват надеждна мобилност и подобрено удобство за хора с ограничена подвижност. Благодарение на здравата си конструкция, ергономичния си дизайн и практичните си функции този продукт има за цел да подобри независимостта и качеството на живот както за потребителите, така и за грижовците.

„Много се гордеем, че получихме одобрение от FDA по процедура 510(k) за S500-6“, заяви г-н Стивън, общ директор на Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. „Това одобрение потвърждава нашата ангажираност към качество на продуктите, безопасност и иновации. То представлява ключов етап в нашето глобално разширяне и демонстрира нашата способност да отговаряме на строгите регулаторни изисквания на пазара в САЩ.“

С това одобрение от FDA Sulenz ще ускори проникването си на пазара в САЩ, като предлага на американски потребители и медицински специалисти надеждно и конкурентно решение за електрическа мобилност.

Компанията продължава да се ангажира с непрекъснато иновиране, строг контрол на качеството и пълно спазване на международните регулаторни изисквания, за да предлага напреднали решения за мобилност по целия свят.

За Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. е професионален производител, специализиран в изследването, разработката и производството на висококачествени електрически инвалидни колички и помощни средства за мобилност. С фокус върху иновациите, безопасността и дизайна, ориентиран към потребителя, Sulenz се стреми да подобрява живота на хората с ограничена мобилност чрез интелигентни и надеждни решения за мобилност.