A Zhongshan Sulenz Intelligent Technology megkapta az FDA 510(k) engedélyezését elektromos székere S500-6 modelljére

Csungsan, Kína – 2026. június 15. – A Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. örömére szolgál, hogy az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA) 510(k) engedélyezést adott elektromos székere S500-6 modelljére (K260335).

Ez a fontos szabályozási mérföldkő megerősíti, hogy az S500-6 elektromos székerek lényegében egyenértékűek a jogilag forgalomba hozott összehasonlítási eszközökkel, és megfelelnek az FDA biztonsági és hatékonysági követelményeinek a II. osztályú meghajtott székek tekintetében. Az engedély lehetővé teszi a Sulenz számára, hogy az S500-6 modellt az Egyesült Államokban forgalmazza és értékesítse.

Az S500-6 egy nagy minőségű, felhasználóbarát elektromos szék, amely megbízható mobilitást és fokozott kényelmet nyújt az alacsony mozgásképességgel rendelkező személyek számára. Robusztus szerkezete, ergonómikus terve és gyakorlatias funkciói révén a termék célja a felhasználók és gondozóik függetlenségének, valamint életminőségének javítása.

„Nagyon büszkék vagyunk arra, hogy az S500-6 modell FDA 510(k) engedélyezését megkaptuk,” mondta Steven úr, a Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. általános igazgatója. „Ez az engedély megerősíti elköteleződésünket a termék minősége, biztonsága és innovációja iránt. Ez egy kulcsfontosságú mérföldkő vállalatunk globális expanziójában, és bizonyítja képességünket, hogy megfeleljünk az amerikai piac szigorú szabályozási előírásainak.”

Az FDA engedélye birtokában a Sulenz gyorsítja belépését az amerikai piacra, és megbízható, versenyképes árú, motoros mozgásképességet biztosító megoldást kínál az amerikai felhasználók és egészségügyi szolgáltatók számára.

A cég továbbra is elkötelezett a folyamatos innováció, a szigorú minőségellenőrzés és az nemzetközi szabályozási követelmények teljes betartása iránt, hogy fejlett mobilitási megoldásokat nyújtson világszerte.

A Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. bemutatása A Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. egy szakmai gyártó, amely a minőségi elektromos székerek és mozgáskorlátozottak számára készült mobilitási segédeszközök kutatásával, fejlesztésével és gyártásával foglalkozik. Az innovációra, a biztonságra és a felhasználóközpontú tervezésre helyezett hangsúly mellett a Sulenz az intelligens és megbízható mobilitási megoldásokkal azon dolgozik, hogy javítsa a mozgáskorlátozottak életminőségét.