Zhongshan Sulenz Intelligent Technology dobio FDA 510 (((k) odobrenje za svoj električni kolica S500-6

Zhongshan, Kina 15. lipnja 2026. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. sa zadovoljstvom objavljuje da je dobio odobrenje Američke uprave za hranu i lijekove (FDA) 510 ((k) za svoj električni kolica model S500-6 (K260335).

Ova važna regulatorna prekretnica potvrđuje da je električna kolica S500-6 u velikoj mjeri jednaka pravnim predikatnim uređajima i ispunjava zahtjeve FDA-e za sigurnost i učinkovitost za kolica s pogonom klase II. Ovlaštenje Sulenzu daje dozvolu za tržište i prodaju S500-6 u Sjedinjenim Državama.

S500-6 je visokokvalitetna, jednostavna električna kolica za invalidske osobe dizajnirana tako da pruža pouzdanu mobilnost i poboljšan komfor osobama s ograničenom pokretljivošću. Svojom robusnom konstrukcijom, ergonomskim dizajnom i praktičnim značajkama, proizvod ima za cilj poboljšati neovisnost i kvalitetu života korisnika i njegovatelja.

veoma smo ponosni što smo dobili FDA 510 ((k) odobrenje za S500-6, rekao je g. Steven, generalni direktor Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Ova odobrenja potvrđuju našu posvećenost kvaliteti proizvoda, sigurnosti i inovacijama. To predstavlja ključnu prekretnicu u našoj globalnoj ekspanziji i pokazuje našu sposobnost da ispunimo stroge regulatorne standarde američkog tržišta.

Uz odobrenje FDA-e, Sulenz će ubrzati ulazak na američko tržište, nudeći američkim korisnicima i pružateljima zdravstvene zaštite pouzdano i konkurentno rješenje za mobilnost.

Kompanija ostaje posvećena stalnim inovacijama, strogoj kontroli kvalitete i punoj usklađenosti s međunarodnim regulatornim zahtjevima kako bi pružala napredna rješenja za mobilnost diljem svijeta.

O tvrtki Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. profesionalni je proizvođač specijaliziran za istraživanje, razvoj i proizvodnju visokokvalitetnih električnih kolica i pomoćnih vozila za pokretljivost. Usredotočen na inovacije, sigurnost i dizajn usmjeren na korisnika, Sulenz je posvećen poboljšanju života ljudi s izazovima u pokretljivosti kroz inteligentna i pouzdana rješenja za pokretljivost.