Zhongshan Sulenz Intelligent Technology erhåller FDA:s 510(k)-godkännande för sin elektriska rullstol S500-6

Zhongshan, Kina – den 15 juni 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. är glada att meddela att företaget har erhållit godkännande enligt FDA:s 510(k)-regelverk i USA för sin elektriska rullstol modell S500-6 (K260335).

Denna viktiga regleringsmässiga milstolpe bekräftar att den elektriska rullstolen S500-6 är väsentligen likvärdig med lagligen marknadsförda referensenheter och uppfyller FDA:s krav på säkerhet och effektivitet för elkraftdrivna rullstolar av klass II. Godkännandet ger Sulenz tillstånd att marknadsföra och sälja S500-6 i USA.

S500-6 är en högkvalitativ, användarvänlig elektrisk rullstol som är utformad för att tillhandahålla pålitlig mobilitet och förbättrad komfort för personer med begränsad rörlighet. Med sin robusta konstruktion, ergonomiska design och praktiska funktioner syftar produkten till att förbättra oberoende och livskvalitet för både användare och vårdpersonal.

"Vi är mycket stolta över att ha erhållit FDA:s 510(k)-godkännande för S500-6", sa herr Steven, verkställande direktör på Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. "Detta godkännande bekräftar vår engagemang för produktkvalitet, säkerhet och innovation. Det utgör en viktig milstolpe i vår globala expansion och visar att vi har förmågan att uppfylla de stränga regleringskraven på den amerikanska marknaden."

Med detta FDA-godkännande kommer Sulenz att snabba på sitt inträde på den amerikanska marknaden och erbjuda amerikanska användare och vårdpersonal en pålitlig och konkurrenskraftig lösning för elkraftad mobilitet.

Företaget fortsätter att vara förpliktat att utveckla nya lösningar kontinuerligt, tillämpa strikt kvalitetskontroll och fullgöra alla internationella regleringskrav för att leverera avancerade mobilitetslösningar världen över.

Om Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. är en professionell tillverkare som specialiserar sig på forskning, utveckling och produktion av högkvalitativa elrullstolar och rörelsehjälpmedel. Med fokus på innovation, säkerhet och användarcentrerad design är Sulenz dedikerat åt att förbättra livet för personer med rörelsehinder genom intelligenta och pålitliga mobilitetslösningar.