Zhongshan Sulenz Intelligent Technology sai Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) 510(k)-hyväksynnän sähköiselle pyörätuolilleen S500-6

Zhongshan, Kiina – 15. kesäkuuta 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. ilmoittaa ilolla saaneensa Yhdysvaltain elintarvikkeiden ja lääkkeiden hallinnon (FDA) 510(k)-hyväksynnän sähköiselle pyörätuolilleen mallia S500-6 (K260335).

Tämä tärkeä säädöllinen saavutus vahvistaa, että S500-6 -sähköpyörätuoli on olennaisesti vastaava laillisesti markkinoituihin vertailulaiteisiin ja täyttää FDA:n turvallisuus- ja tehotvaatimukset luokan II sähköpyörätuoleille. Hyväksyntä oikeuttaa Sulenzin markkinoimaan ja myymään S500-6 -tuotetta Yhdysvalloissa.

S500-6 on korkealaatuinen ja käyttäjäystävällinen sähköpyörätuoli, joka on suunniteltu tarjoamaan luotettavaa liikkuvuutta ja parantamaan mukavuutta henkilöille, joilla on rajoitettu liikkuvuus. Tuotteen vahva rakenne, ergonominen suunnittelu ja käytännölliset ominaisuudet tarkoituksena parantaa käyttäjien ja hoitajien itsenäisyyttä sekä elämänlaatua.

”Olemme erinomaisen ylpeitä saadessamme FDA:n 510(k)-hyväksynnän S500-6 -tuotteelle,” sanoi Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd.:n toimitusjohtaja herra Steven. ”Tämä hyväksyntä vahvistaa sitoutumisemme tuotteiden laatuun, turvallisuuteen ja innovaatioihin. Se merkitsee tärkeää askelta globaalissa laajentumisessamme ja osoittaa kykymme täyttää Yhdysvalloissa voimassa olevat tiukat sääntelyvaatimukset.”

Tämän FDA:n hyväksynnän myötä Sulenz kiihdyttää pääsyään Yhdysvalloissa markkinoille ja tarjoaa amerikkalaisille käyttäjille ja terveydenhuollon ammattilaisille luotettavan ja kilpailukykyisen sähköisesti toimivan liikkuvuusratkaisun.

Yritys jatkaa sitoutumistaan jatkuvaa innovointia, tiukkaa laadunvalvontaa ja täyttä noudattamista kansainvälisiin sääntelyvaatimuksiin edistääkseen edistyneitä liikkuvuusratkaisuja maailmanlaajuisesti.

Tietoja Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd.:stä Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. on ammattimainen valmistaja, joka keskittyy sähköpyörätuolien ja liikkuvuuden tukilaitteiden tutkimukseen, kehittämiseen ja tuotantoon korkealaatuisina tuotteina. Sulenz painottaa innovaatiota, turvallisuutta ja käyttäjäkeskistä suunnittelua ja omistautuu parantamaan liikkuvuusvaikeuksia kokemien ihmisten elämää älykkäillä ja luotettavilla liikkuvuusratkaisuilla.