Công ty Công nghệ Thông minh Zhongshan Sulenz Đạt Được Sự Chấp Thuận 510(k) của FDA cho Xe Lăn Điện S500-6

Trung Sơn, Trung Quốc – ngày 15 tháng 6 năm 2026 – Công ty TNHH Công nghệ Thông minh Sulenz Trung Sơn vui mừng thông báo đã nhận được giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm (510(k)) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho mẫu Xe lăn điện S500-6 (K260335).

Cột mốc quản lý quan trọng này xác nhận rằng xe lăn điện S500-6 tương đương về cơ bản với các thiết bị tham chiếu đã được pháp luật cho phép lưu hành và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu của FDA về độ an toàn và hiệu quả đối với nhóm xe lăn điện loại II. Giấy chứng nhận này cho phép Sulenz tiếp thị và bán sản phẩm S500-6 tại Hoa Kỳ.

S500-6 là một chiếc xe lăn điện cao cấp, thân thiện với người dùng, được thiết kế nhằm cung cấp khả năng di chuyển đáng tin cậy và sự thoải mái nâng cao cho những người có khả năng vận động hạn chế. Với kết cấu chắc chắn, thiết kế công thái học và các tính năng thực tiễn, sản phẩm hướng đến việc cải thiện tính tự chủ cũng như chất lượng cuộc sống cho người sử dụng và người chăm sóc.

“Chúng tôi rất tự hào khi nhận được chứng nhận 510(k) của FDA cho thiết bị S500-6,” ông Steven, Giám đốc Điều hành Công ty Công nghệ Thông minh Zhongshan Sulenz Ltd., phát biểu. “Chứng nhận này khẳng định cam kết của chúng tôi đối với chất lượng sản phẩm, độ an toàn và đổi mới. Đây là một cột mốc quan trọng trong chiến lược mở rộng thị trường toàn cầu của chúng tôi và thể hiện năng lực đáp ứng các tiêu chuẩn quản lý khắt khe của thị trường Mỹ.”

Với chứng nhận FDA này, Sulenz sẽ đẩy nhanh tiến trình thâm nhập thị trường Mỹ, cung cấp cho người dùng và các chuyên gia chăm sóc sức khỏe tại Mỹ một giải pháp di chuyển có động cơ đáng tin cậy và có giá cả cạnh tranh.

Công ty tiếp tục cam kết đổi mới liên tục, kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và tuân thủ đầy đủ các yêu cầu quy định quốc tế nhằm mang đến những giải pháp di chuyển tiên tiến trên toàn thế giới.

Giới thiệu về Công ty Công nghệ Thông minh Zhongshan Sulenz Ltd. Công ty TNHH Công nghệ Thông minh Zhongshan Sulenz là nhà sản xuất chuyên nghiệp chuyên nghiên cứu, phát triển và sản xuất xe lăn điện và thiết bị hỗ trợ di chuyển chất lượng cao. Với trọng tâm đặt vào đổi mới, an toàn và thiết kế lấy người dùng làm trung tâm, Sulenz cam kết cải thiện cuộc sống của những người gặp khó khăn trong việc di chuyển thông qua các giải pháp di chuyển thông minh và đáng tin cậy.