Zhongshan Sulenz Intelligent Technology uzyskała zezwolenie FDA 510(k) na swój elektryczny wózek inwalidzki S500-6

Zhongshan, Chiny – 15 czerwca 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. z przyjemnością informuje o uzyskaniu zezwolenia U.S. Food and Drug Administration (FDA) na wprowadzenie do obrotu w ramach procedury 510(k) modelu elektrycznego wózka inwalidzkiego S500-6 (K260335).

Ten ważny kamień milowy w zakresie regulacji potwierdza, że elektryczny wózek inwalidzki S500-6 jest istotnie równoważny urządzeniom porównawczym dopuszczonym do obrotu na terytorium USA oraz spełnia wymagania FDA dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w klasie II wózków inwalidzkich napędzanych elektrycznie. Zezwolenie uprawnia firmę Sulenz do wprowadzania i sprzedaży wózka S500-6 na terenie Stanów Zjednoczonych.

Model S500-6 to wysokiej klasy, przyjazny dla użytkownika elektryczny wózek inwalidzki zaprojektowany tak, aby zapewnić niezawodną mobilność oraz zwiększone komfort osobom z ograniczoną sprawnością ruchową. Dzięki solidnej konstrukcji, ergonomicznemu projektowi oraz praktycznym funkcjom produkt ten ma na celu poprawę niezależności oraz jakości życia użytkowników i opiekunów.

„Z przyjemnością informujemy o uzyskaniu przez urząd FDA zezwolenia 510(k) na urządzenie S500-6” – powiedział pan Steven, dyrektor generalny Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. „To zezwolenie potwierdza nasze zaangażowanie w zapewnianie wysokiej jakości produktów, ich bezpieczeństwa oraz innowacyjności. Stanowi kluczowy kamień milowy w naszej ekspansji na skalę globalną i świadczy o naszej zdolności do spełnienia surowych wymogów regulacyjnych obowiązujących na rynku amerykańskim.”

Dzięki temu zezwoleniu FDA firma Sulenz przyspieszy wejście na rynek amerykański, oferując użytkownikom i dostawcom usług opieki zdrowotnej niezawodne oraz konkurencyjne pod względem cenowym zasilane elektrycznie rozwiązania mobilności.

Firma dalej zobowiązuje się do ciągłej innowacyjności, ścisłej kontroli jakości oraz pełnego przestrzegania międzynarodowych wymogów regulacyjnych, aby dostarczać zaawansowane rozwiązania mobilności na całym świecie.

O firmie Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. to profesjonalny producent specjalizujący się w badaniach, rozwoju i produkcji wysokiej klasy elektrycznych wózków inwalidzkich oraz urządzeń wspomagających mobilność. Skupiając się na innowacjach, bezpieczeństwie i projektowaniu z myślą o użytkowniku, Sulenz poświęca się poprawie jakości życia osób z trudnościami w poruszaniu się dzięki inteligentnym i niezawodnym rozwiązaniom mobilności.