Zhongshan Sulenz Intelligent Technology obtiene la autorización 510(k) de la FDA para su silla de ruedas eléctrica S500-6

Zhongshan, China – 15 de junio de 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. se complace en anunciar que ha obtenido la autorización 510(k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su silla de ruedas eléctrica modelo S500-6 (K260335).

Este importante hito regulatorio confirma que la silla de ruedas eléctrica S500-6 es sustancialmente equivalente a dispositivos anteriores legalmente comercializados y cumple con los requisitos de seguridad y eficacia de la FDA para sillas de ruedas motorizadas de Clase II. Esta autorización permite a Sulenz comercializar y vender la S500-6 en Estados Unidos.

La S500-6 es una silla de ruedas eléctrica de alta calidad y fácil de usar, diseñada para ofrecer movilidad fiable y mayor confort a personas con movilidad reducida. Gracias a su construcción robusta, su diseño ergonómico y sus funciones prácticas, este producto busca mejorar la independencia y la calidad de vida de los usuarios y sus cuidadores.

«Estamos muy orgullosos de haber recibido la autorización FDA 510(k) para el S500-6», declaró el señor Steven, director general de Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. «Esta autorización valida nuestro compromiso con la calidad, la seguridad y la innovación de nuestros productos. Representa un hito clave en nuestra expansión global y demuestra nuestra capacidad para cumplir con los rigurosos estándares regulatorios del mercado estadounidense.»

Con esta autorización de la FDA, Sulenz acelerará su entrada en el mercado estadounidense, ofreciendo a los usuarios y profesionales sanitarios estadounidenses una solución fiable y competitiva de movilidad asistida.

La empresa sigue comprometida con la innovación continua, el control estricto de la calidad y el cumplimiento total de los requisitos reglamentarios internacionales para ofrecer soluciones avanzadas de movilidad en todo el mundo.

Acerca de Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. es un fabricante profesional especializado en la investigación, el desarrollo y la producción de sillas de ruedas eléctricas y ayudas para la movilidad de alta calidad. Centrada en la innovación, la seguridad y un diseño centrado en el usuario, Sulenz se dedica a mejorar la vida de las personas con dificultades de movilidad mediante soluciones inteligentes y fiables para la movilidad.