Компания Zhongshan Sulenz Intelligent Technology получила разрешение FDA на соответствие требованиям 510(k) для своей электрической инвалидной коляски модели S500-6

Чжуншань, Китай – 15 июня 2026 г. – Компания Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. рада объявить о получении разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) по процедуре 510(k) на свою электрическую инвалидную коляску модели S500-6 (K260335).

Этот важный регуляторный этап подтверждает, что электрическая инвалидная коляска S500-6 в значительной степени эквивалентна законно зарегистрированным аналогичным устройствам и соответствует требованиям FDA к безопасности и эффективности для инвалидных колясок класса II с электроприводом. Данное разрешение уполномочивает компанию Sulenz осуществлять маркетинг и продажу модели S500-6 на территории Соединённых Штатов.

Модель S500-6 — это высококачественная, удобная в использовании электрическая инвалидная коляска, разработанная для обеспечения надёжной мобильности и повышенного комфорта людям с ограниченными возможностями передвижения. Благодаря прочной конструкции, эргономичному дизайну и практичным функциям данное изделие направлено на повышение независимости пользователей и улучшение качества их жизни, а также облегчение ухода за ними со стороны опекунов.

«Мы очень горды тем, что получили разрешение FDA на маркировку 510(k) для модели S500-6», — заявил г-н Стивен, генеральный директор компании Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. «Это разрешение подтверждает нашу приверженность качеству продукции, безопасности и инновациям. Оно представляет собой важную веху в нашей глобальной экспансии и демонстрирует нашу способность соответствовать строгим регуляторным стандартам рынка США».

Получив это разрешение FDA, компания Sulenz ускорит выход на рынок США, предложив американским пользователям и медицинским работникам надежное и конкурентоспособное по цене решение в области электрической мобильности.

Компания продолжает оставаться приверженной непрерывным инновациям, строгому контролю качества и полному соблюдению международных регуляторных требований для обеспечения передовых решений в области мобильности по всему миру.

О компании Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Компания Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. — профессиональный производитель, специализирующийся на исследованиях, разработке и производстве высококачественных электрических инвалидных колясок и средств передвижения. Сфокусированная на инновациях, безопасности и проектировании с учетом потребностей пользователя, Sulenz стремится улучшить качество жизни людей с ограничениями в подвижности за счет интеллектуальных и надежных решений в области мобильности.