Zhongshan Sulenz Intelligent Technology obtient l'autorisation FDA 510(k) pour son fauteuil roulant électrique S500-6

Zhongshan, Chine – 15 juin 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. a le plaisir d’annoncer qu’elle a obtenu l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son fauteuil roulant électrique modèle S500-6 (K260335).

Cette étape réglementaire importante confirme que le fauteuil roulant électrique S500-6 est substantiellement équivalent aux dispositifs comparables déjà commercialisés conformément à la loi et qu’il répond aux exigences de sécurité et d’efficacité de la FDA applicables aux fauteuils roulants motorisés de classe II. Cette autorisation permet à Sulenz de commercialiser et de vendre le S500-6 aux États-Unis.

Le S500-6 est un fauteuil roulant électrique de haute qualité et convivial, conçu pour offrir une mobilité fiable et un confort accru aux personnes présentant des limitations de mobilité. Grâce à sa construction robuste, à son design ergonomique et à ses fonctionnalités pratiques, ce produit vise à améliorer l’autonomie et la qualité de vie des utilisateurs ainsi que de leurs aidants.

« Nous sommes très fiers d’obtenir l’autorisation 510(k) de la FDA pour le S500-6 », a déclaré M. Steven, directeur général de Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. « Cette autorisation confirme notre engagement envers la qualité, la sécurité et l’innovation de nos produits. Elle constitue une étape clé de notre expansion mondiale et témoigne de notre capacité à répondre aux exigences réglementaires rigoureuses du marché américain. »

Grâce à cette autorisation de la FDA, Sulenz accélérera son entrée sur le marché américain, offrant aux utilisateurs et aux professionnels de santé américains une solution motorisée fiable et compétitive sur le plan des prix.

L’entreprise reste résolument engagée dans l’innovation continue, le contrôle strict de la qualité et le respect intégral des exigences réglementaires internationales afin de fournir des solutions de mobilité avancées à l’échelle mondiale.

À propos de Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. est un fabricant professionnel spécialisé dans la recherche, le développement et la production de fauteuils roulants électriques et d’aides à la mobilité de haute qualité. Axée sur l’innovation, la sécurité et une conception centrée sur l’utilisateur, Sulenz s’engage à améliorer la vie des personnes confrontées à des défis liés à la mobilité grâce à des solutions intelligentes et fiables en matière de mobilité.