Zhongshan Sulenz Akıllı Teknoloji, Elektrikli Tekerlekli Sandalyesi S500-6 İçin FDA 510(k) Onayı Kazandı

Çin, Zhongshan – 15 Haziran 2026 – Zhongshan Sulenz Akıllı Teknoloji Co., Ltd., Elektrikli Tekerlekli Sandalyesi modeli S500-6 (K260335) için ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından 510(k) onayı aldığını duyurmakta büyük memnuniyet duyar.

Bu önemli düzenleme aşaması, S500-6 elektrikli tekerlekli sandalyesinin yasal olarak pazarlanan öncül cihazlara temelde eşdeğer olduğunu ve II. sınıf elektrikli tekerlekli sandalyeler için FDA’nın güvenlik ve etkinlik gereksinimlerini karşıladığını doğrular. Bu onay, Sulenz’in S500-6 modelini Amerika Birleşik Devletleri’nde pazarlamasına ve satmasına yetki verir.

S500-6, sınırlı hareket kabiliyetine sahip bireyler için güvenilir mobilite ve artırılmış konfor sağlayan, yüksek kaliteli ve kullanıcı dostu bir elektrikli tekerlekli sandalyedir. Sağlam yapısı, ergonomik tasarımı ve pratik özellikleriyle ürün, kullanıcılar ile bakım verenler için bağımsızlığı ve yaşam kalitesini artırmayı hedefler.

“S500-6 modeli için FDA 510(k) onayı almakta çok gurur duyuyoruz,” dedi Zhongshan Sulenz Akıllı Teknoloji Co., Ltd. Genel Müdürü Bay Steven. “Bu onay, ürün kalitemize, güvenliğimize ve yenilikçiliğimize olan bağlılığımızı doğrulamaktadır. Küresel yayılımımız açısından kritik bir dönüm noktasını temsil eder ve ABD pazarının katı düzenleyici standartlarını karşılayabilme yeteneğimizi göstermektedir.”

Bu FDA onayıyla Sulenz, ABD pazarına girişini hızlandıracak ve Amerikalı kullanıcılar ile sağlık hizmeti sağlayıcılarına güvenilir ve rekabetçi fiyatlı bir elektrikli hareketlilik çözümü sunacaktır.

Şirket, gelişmiş hareketlilik çözümleri sunmak amacıyla sürekli yenilikçiliğe, sıkı kalite kontrolüne ve uluslararası düzenleyici gereksinimlere tam uyuma bağlılığını sürdürmektedir.

Zhongshan Sulenz Akıllı Teknoloji Co., Ltd. Hakkında Zhongshan Sulenz Akıllı Teknoloji Co., Ltd., yüksek kaliteli elektrikli tekerlekli sandalyeler ve hareket kabiliyeti destek cihazlarının araştırma, geliştirme ve üretimine uzmanlaşmış bir profesyonel üreticidir. Sulenz, yenilikçilik, güvenlik ve kullanıcı odaklı tasarım üzerine odaklanarak, akıllı ve güvenilir mobilite çözümleriyle hareket kabiliyeti sorunları yaşayan kişilerin yaşam kalitesini iyileştirmeye adanmıştır.