شركة تشونغشان سولينز للتكنولوجيا الذكية تحصل على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) وفقًا للبند 510(ك) لكرسيها المتحرك الكهربائي طراز S500-6

تشونغشان، الصين – ١٥ يونيو ٢٠٢٦ – تُعلن شركة تشونغشان سولينز للتكنولوجيا الذكية المحدودة بسرورٍ عن حصولها على موافقة إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) وفقًا للبند ٥١٠(ك) لكرسيها المتحرك الكهربائي الطراز S500-6 (K260335).

ويُعَدُّ هذا الإنجاز التنظيمي المهم تأكيدًا على أن كرسي سولينز المتحرك الكهربائي الطراز S500-6 مكافئٌ جوهريًّا للأجهزة المرجعية المُصرَّح بتسويقها قانونيًّا، وأنه يستوفي متطلبات إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية المتعلقة بالسلامة والفعالية الخاصة بالكراسي المتحركة الكهربائية من الفئة الثانية. وتسمح هذه الموافقة لشركة سولينز بتسويق الكرسي المتحرك الطراز S500-6 وبيعه في الولايات المتحدة.

ويُعَدُّ الطراز S500-6 كرسيًّا كهربائيًّا عالي الجودة وسهل الاستخدام، صُمِّم لتوفير حركةٍ موثوقةٍ وراحةٍ مُحسَّنةٍ للأفراد ذوي القدرة المحدودة على الحركة. وبنيته القوية وتصميمه الملائم بيولوجيًّا وميزاته العملية، يهدف هذا المنتج إلى تعزيز استقلالية المستخدمين وجودة حياتهم، فضلاً عن تحسين أداء مقدّمي الرعاية.

«نحن فخورون جدًّا بالحصول على تصريح إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA) وفقًا للبند ٥١٠(ك) للجهاز S500-6»، قال السيد ستيفن، المدير العام لشركة تشونغشان سولينز للتكنولوجيا الذكية المحدودة. «ويُعد هذا التصريح تأكيدًا لالتزامنا بجودة المنتجات وسلامتها وابتكارها. كما يمثل معلمًا رئيسيًّا في توسعنا العالمي، ويُبرز قدرتنا على الوفاء بالمعايير التنظيمية الصارمة في السوق الأمريكية.»

وبفضل هذا التصريح الصادر عن إدارة الأغذية والعقاقير الأمريكية (FDA)، ستسرّع شركة سولينز دخولها السوق الأمريكية، مع تقديم حلول موثوقة ومناسبة من حيث السعر للأجهزة الكهربائية المُساعِدة على الحركة للمستخدمين الأمريكيين ومقدّمي الرعاية الصحية.

وتبقى الشركة ملتزمةً بالابتكار المستمر، والرقابة الصارمة على الجودة، والامتثال الكامل للمتطلبات التنظيمية الدولية، لتوفير حلول متقدمة للتنقّل في جميع أنحاء العالم.

نبذة عن شركة تشونغشان سولينز للتكنولوجيا الذكية المحدودة شركة تشونغشان سولينز للتقنية الذكية المحدودة هي شركة مصنِّعة متخصصة في مجال البحث والتطوير وإنتاج الكراسي المتحركة الكهربائية عالية الجودة وأجهزة التنقُّل المساعدة. وتتمحور رؤية شركة سولينز حول الابتكار والسلامة والتصميم الذي يركِّز على المستخدم، وهي ملتزمةٌ بتحسين حياة الأشخاص الذين يعانون من صعوبات في الحركة من خلال حلول ذكية وموثوقة للتنقُّل.