شرکت تکنولوژی هوشمند شونگشان سولنز اجازه‌ی ۵۱۰(کی) سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) را برای صندلی چرخ‌دار برقی خود مدل S500-6 دریافت کرد

ژونگشان، چین – ۱۵ ژوئن ۲۰۲۶ – شرکت ژونگشان سولنز اینتلیجنت تکنولوژی کو.، لتد. از دریافت مجوز ۵۱۰(k) اداره غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای صندلی چرخ‌دار برقی مدل S500-6 (K260335) خود اطلاع می‌دهد.

این نقطه عطف مهم نظارتی تأیید می‌کند که صندلی چرخ‌دار برقی S500-6 معادل اساسی دستگاه‌های پیش‌نمونه‌ای است که قانوناً در بازار عرضه شده‌اند و الزامات FDA در زمینه ایمنی و اثربخشی برای صندلی‌های چرخ‌دار برقی دسته II را برآورده می‌سازد. این مجوز به سولنز اجازه می‌دهد تا مدل S500-6 را در ایالات متحده آمریکا عرضه و فروش کند.

مدل S500-6 یک صندلی چرخ‌دار برقی با کیفیت بالا و کاربرپسند است که برای ارائه تحرک قابل اعتماد و افزایش راحتی افراد با تحرک محدود طراحی شده است. با ساختار محکم، طراحی ارگونومیک و ویژگی‌های عملی خود، این محصول هدف بهبود استقلال و کیفیت زندگی کاربران و مراقبان را دنبال می‌کند.

«ما بسیار مفتخریم که مجوز ۵۱۰(k) اداره غذا و دارو (FDA) را برای مدل S500-6 دریافت کرده‌ایم»، آقای استیون، مدیرعامل شرکت تکنولوژی هوشمند ژونگشان سولنز، اعلام کرد. «این مجوز تأییدی بر تعهد ما به کیفیت محصول، ایمنی و نوآوری است. این دستاورد، نقطه عطفی مهم در گسترش جهانی ما محسوب می‌شود و توانایی ما را در برآورده‌سازی استانداردهای تنظیمی دقیق بازار ایالات متحده نشان می‌دهد.»

با این مجوز FDA، شرکت سولنز ورود خود به بازار ایالات متحده را تسریع خواهد کرد و راه‌حل‌های قابل اعتماد و با قیمت رقابتی برای تحرک الکتریکی را در اختیار کاربران آمریکایی و ارائه‌دهندگان خدمات بهداشتی قرار خواهد داد.

شرکت همچنان متعهد به نوآوری مستمر، کنترل دقیق کیفیت و رعایت کامل الزامات نظارتی بین‌المللی برای ارائه راه‌حل‌های پیشرفته تحرک در سراسر جهان است.

درباره شرکت تکنولوژی هوشمند ژونگشان سولنز شرکت چونگشان سولنز اینتلیجنت تکنولوژی المحدود، تولیدکننده‌ای حرفه‌ای است که در تحقیق و توسعه و تولید ویلچر الکتریکی باکیفیت بالا و ابزارهای کمکی تحرک تخصص دارد. سولنز با تمرکز بر نوآوری، ایمنی و طراحی مبتنی بر کاربر، متعهد به بهبود زندگی افراد دارای چالش‌های تحرکی از طریق راه‌حل‌های هوشمند و قابل اعتماد در زمینه تحرک است.