Zhongshan Sulenz Intelligent Technology får FDA's 510(k)-godkendelse for sin elektriske kørestol S500-6

Zhongshan, Kina – 15. juni 2026 – Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. er glade for at meddele, at virksomheden har modtaget godkendelse fra den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) i henhold til 510(k)-reglerne for sin elektriske kørestol model S500-6 (K260335).

Denne vigtige reguleringsmæssige milepæl bekræfter, at den elektriske kørestol S500-6 er væsentligt tilsvarende lovlige, markedsførte sammenligningsenheder og opfylder FDA’s krav til sikkerhed og effektivitet for elektrisk drevne kørestole i klasse II. Godkendelsen giver Sulenz tilladelse til at markedsføre og sælge S500-6 i USA.

S500-6 er en højtkvalitet, brugervenlig elektrisk kørestol, der er designet til at sikre pålidelig mobilitet og øget komfort for personer med begrænset mobilitet. Med sin robuste konstruktion, ergonomiske design og praktiske funktioner har produktet til formål at forbedre uafhængigheden og livskvaliteten for brugere og plejepersonale.

«Vi er meget stolte af at have modtaget FDA’s 510(k)-godkendelse for S500-6,» sagde hr. Steven, administrerende direktør i Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. «Denne godkendelse bekræfter vores engagement for produktkvalitet, sikkerhed og innovation. Den udgør en vigtig milepæl i vores globale udvidelse og demonstrerer vores evne til at opfylde de strenge reguleringskrav i den amerikanske marked.»

Med denne FDA-godkendelse vil Sulenz fremskynde sin indtræden på det amerikanske marked og tilbyde amerikanske brugere og sundhedsprofessionelle en pålidelig og konkurrencedygtigt priseret motoriseret mobilitetsløsning.

Virksomheden forbliver forpligtet til vedvarende innovation, streng kvalitetskontrol og fuld overholdelse af internationale reguleringskrav for at levere avancerede mobilitetsløsninger verden over.

Om Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. er en professionel producent, der specialiserer sig i forskning, udvikling og produktion af højtkvalitets elektriske kørestole og mobilitetshjælpemidler. Med fokus på innovation, sikkerhed og brugervenlig design er Sulenz dedikeret til at forbedre livskvaliteten for mennesker med mobilitetsudfordringer gennem intelligente og pålidelige mobilitetsløsninger.