บริษัทจงซาน สุเลนซ์ อินเทลลิเจนต์ เทคโนโลยี จำกัด ได้รับการรับรอง 510(k) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับรถเข็นไฟฟ้ารุ่น S500-6

จงซาน ประเทศจีน – 15 มิถุนายน 2569 – บริษัทจงซาน ซูเลนซ์ อินเทลลิเจนต์ เทคโนโลยี จำกัด ยินดีประกาศว่า บริษัทได้รับการรับรอง 510(k) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับรถเข็นไฟฟ้ารุ่น S500-6 (K260335)

ความก้าวหน้าสำคัญด้านกฎระเบียบครั้งนี้ยืนยันว่า รถเข็นไฟฟ้ารุ่น S500-6 มีความเทียบเท่าอย่างมีน้ำหนักกับอุปกรณ์อ้างอิงที่ได้รับอนุมัติให้จำหน่ายตามกฎหมาย และสอดคล้องตามข้อกำหนดของ FDA ด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับรถเข็นไฟฟ้าประเภท Class II การรับรองนี้อนุญาตให้ซูเลนซ์สามารถนำรถเข็นไฟฟ้ารุ่น S500-6 ออกวางจำหน่ายและขายในสหรัฐอเมริกา

S500-6 คือรถเข็นไฟฟ้าคุณภาพสูงที่ใช้งานง่าย ออกแบบมาเพื่อให้ผู้ที่มีข้อจำกัดในการเคลื่อนไหวสามารถเดินทางได้อย่างเชื่อถือได้และรู้สึกสบายยิ่งขึ้น ด้วยโครงสร้างที่แข็งแรง ดีไซน์ที่เป็นมิตรกับสรีระ และฟีเจอร์ที่ใช้งานได้จริง ผลิตภัณฑ์นี้มุ่งเน้นการส่งเสริมความเป็นอิสระและยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ใช้งานและผู้ดูแล

“เราภูมิใจอย่างยิ่งที่ได้รับการรับรอง FDA 510(k) สำหรับ S500-6” นายสตีเว่น ผู้จัดการทั่วไปของบริษัทจงซาน สุเลนซ์ อินเทลลิเจนต์ เทคโนโลยี จำกัด กล่าว “การรับรองนี้ยืนยันถึงความมุ่งมั่นของเราต่อคุณภาพ ความปลอดภัย และนวัตกรรมของผลิตภัณฑ์ ซึ่งถือเป็นหนึ่งในก้าวสำคัญของการขยายธุรกิจสู่ตลาดโลก และแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของเราในการปฏิบัติตามมาตรฐานกฎระเบียบที่เข้มงวดของตลาดสหรัฐอเมริกา”

ด้วยการรับรองจาก FDA นี้ สุเลนซ์จะเร่งการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา โดยนำเสนอโซลูชันการเคลื่อนที่ด้วยพลังงานที่เชื่อถือได้และมีราคาแข่งขันได้ให้กับผู้ใช้งานชาวอเมริกันและผู้ให้บริการด้านสุขภาพ

บริษัทยังคงมุ่งมั่นต่อการนวัตกรรมอย่างต่อเนื่อง การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด และการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบระหว่างประเทศอย่างครบถ้วน เพื่อจัดหาโซลูชันด้านการเดินทางขั้นสูงทั่วโลก

เกี่ยวกับบริษัทจงซาน สุเลนซ์ อินเทลลิเจนต์ เทคโนโลยี จำกัด บริษัทจงซาน สุเลนซ์ อินเทลลิเจนต์ เทคโนโลยี จำกัด เป็นผู้ผลิตมืออาชีพที่เชี่ยวชาญด้านการวิจัย พัฒนา และผลิตรถเข็นไฟฟ้าและอุปกรณ์ช่วยการเคลื่อนไหวคุณภาพสูง โดยมุ่งเน้นนวัตกรรม ความปลอดภัย และการออกแบบที่ให้ความสำคัญกับผู้ใช้งาน สุเลนซ์มุ่งมั่นยกระดับคุณภาพชีวิตของผู้ที่มีข้อจำกัดด้านการเคลื่อนไหวผ่านโซลูชันด้านการเดินทางที่ฉลาดและเชื่อถือได้