Η Zhongshan Sulenz Intelligent Technology απέκτησε την έγκριση 510(k) της FDA για το ηλεκτρικό της αναπηρικό καροτσάκι S500-6

Τσουνγκσάν, Κίνα – 15 Ιουνίου 2026 – Η εταιρεία Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. έχει τη χαρά να ανακοινώσει ότι έλαβε την έγκριση 510(k) της Αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το μοντέλο ηλεκτρικού αναπηρικού καροτσιού S500-6 (K260335).

Αυτό το σημαντικό ρυθμιστικό ορόσημο επιβεβαιώνει ότι το ηλεκτρικό αναπηρικό καρότσι S500-6 είναι ουσιαστικά ισοδύναμο με νομίμως διαθέσιμες προηγούμενες συσκευές και πληροί τις απαιτήσεις ασφάλειας και αποτελεσματικότητας της FDA για ηλεκτροκίνητα αναπηρικά καρότσια κατηγορίας II. Η έγκριση εξουσιοδοτεί την Sulenz να διαθέτει και να πωλεί το S500-6 στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Το S500-6 είναι ένα υψηλής ποιότητας, εύχρηστο ηλεκτρικό αναπηρικό καροτσάκι σχεδιασμένο για να παρέχει αξιόπιστη κινητικότητα και βελτιωμένη άνεση σε ατόμων με περιορισμένη κινητικότητα. Με την ανθεκτική του κατασκευή, το εργονομικό του σχέδιο και τα πρακτικά του χαρακτηριστικά, το προϊόν στοχεύει στη βελτίωση της αυτονομίας και της ποιότητας ζωής των χρηστών και των φροντιστών.

«Είναι μεγάλη μας τιμή να λάβουμε την έγκριση FDA 510(k) για το S500-6», δήλωσε ο κ. Steven, Γενικός Διευθυντής της Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. «Αυτή η έγκριση επιβεβαιώνει τη δέσμευσή μας για την ποιότητα, την ασφάλεια και την καινοτομία των προϊόντων μας. Αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο στην παγκόσμια διεύρυνσή μας και αποδεικνύει την ικανότητά μας να πληρούμε τα αυστηρά ρυθμιστικά πρότυπα της αμερικανικής αγοράς.»

Με αυτήν την έγκριση της FDA, η Sulenz θα επισπεύσει την είσοδό της στην αμερικανική αγορά, προσφέροντας σε αμερικανούς χρήστες και παρόχους υγειονομικής περίθαλψης μια αξιόπιστη και ανταγωνιστική ως προς την τιμή λύση κινητικότητας με ηλεκτρική κίνηση.

Η εταιρεία παραμένει αφοσιωμένη στη συνεχή καινοτομία, στον αυστηρό έλεγχο της ποιότητας και στην πλήρη συμμόρφωση με τις διεθνείς ρυθμιστικές απαιτήσεις, προκειμένου να παρέχει προηγμένες λύσεις κινητικότητας σε όλο τον κόσμο.

Σχετικά με την Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Η Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. είναι εξειδικευμένος κατασκευαστής που ειδικεύεται στην έρευνα, την ανάπτυξη και την παραγωγή υψηλής ποιότητας ηλεκτρικών αναπηρικών αμαξιδίων και βοηθημάτων κινητικότητας. Με επίκεντρο την καινοτομία, την ασφάλεια και τον χρήστη-κεντρικό σχεδιασμό, η Sulenz αφιερώνεται στη βελτίωση της ζωής ανθρώπων με προβλήματα κινητικότητας μέσω ευφύων και αξιόπιστων λύσεων κινητικότητας.