Ang Zhongshan Sulenz Intelligent Technology ay Nakakuha ng Pag-apruba ng FDA 510(k) para sa Kanyang Elektrikong Silya sa Tumbok na S500-6

Zhongshan, Tsina – Hunyo 15, 2026 – Ang Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. ay nagpapahayag ng kagalakan sa pagkuha nito ng pag-apruba ng U.S. Food and Drug Administration (FDA) sa ilalim ng 510(k) para sa kanilang modelo ng Electric Wheelchair na S500-6 (K260335).

Ang mahalagang hakbang na ito sa regulasyon ay nagpapatunay na ang electric wheelchair na S500-6 ay kahalintulad ng lubos sa mga umiiral na device na pinapahintulutan ng batas at sumusunod sa mga kinakailangan ng FDA tungkol sa kaligtasan at epekto para sa mga Class II powered wheelchairs. Ang pag-apruba ay nagbibigay awtoridad kay Sulenz na ipamarket at ibenta ang S500-6 sa Estados Unidos.

Ang S500-6 ay isang de-kalidad, madaling gamitin na elektrikong silya sa gulong na dinisenyo upang magbigay ng maaasahang paggalaw at mas mataas na kumportable para sa mga indibidwal na may limitadong kakayahang gumalaw. Sa pamamagitan ng matibay nitong konstruksyon, ergonomikong disenyo, at praktikal na mga tampok, ang produkto ay naglalayong mapabuti ang kalayaan at kalidad ng buhay ng mga gumagamit at mga tagapag-alaga.

"Nakakatuwa kami nang lubos na makatanggap ng FDA 510(k) clearance para sa S500-6," sabi ni G. Steven, ang Pangkalahatang Pinuno ng Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. "Ang clearance na ito ay nagpapatunay sa aming dedikasyon sa kalidad ng produkto, kaligtasan, at inobasyon. Ito ay isang mahalagang hakbang sa aming pandaigdigang paglawak at ipinapakita ang aming kakayahan na tumugon sa mahigpit na regulasyon ng merkado ng Estados Unidos."

Sa pamamagitan ng FDA clearance na ito, ang Sulenz ay pabilisang papasok sa merkado ng Estados Unidos, na nag-aalok ng maaasahang at kompetitibong presyo na solusyon sa motorized mobility para sa mga gumagamit at provider ng pangangalagang pangkalusugan sa bansang Amerika.

Ang kumpanya ay nananatiling nakatuon sa patuloy na inobasyon, mahigpit na kontrol sa kalidad, at buong pagsumunod sa mga internasyonal na regulasyon upang magbigay ng mga napapanahong solusyon sa paglilipat-lipat sa buong mundo.

Tungkol sa Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. Ang Zhongshan Sulenz Intelligent Technology Co., Ltd. ay isang propesyonal na tagagawa na nakaspecialize sa pananaliksik, pag-unlad, at produksyon ng mataas na kalidad na elektrikong silya sa gulong at mga gamit para sa paglilipat-lipat. Naibibigay ang pokus sa inobasyon, kaligtasan, at disenyo na nakabase sa gumagamit, ang Sulenz ay nakatuon sa pagpapabuti ng buhay ng mga taong may hamon sa paglilipat-lipat sa pamamagitan ng mga intelegenteng at maaasahang solusyon sa paglilipat-lipat.